Isotrétinoïne: Prescription initiale restreinte aux dermatologues.

Selon le communiqué de presse de la SFD(1) (Société Française de Dermatologie) du 26 janvier dernier, l’ANSM va modifier les règles de prescription de isotrétinoine per os, en limitant la prescription initiale aux dermatologues.

Le médecin généraliste pourra faire le suivi des patientes et le renouvellement des ordonnances.

Cette décision est motivé par le risque tératogène:

  • Entre 1987 et 2013, 738 grossesses déclarés sous isotretinoine, 430 IVG et 11 naissances avec malformations.
  • Une étude de l’assurance maladie qui met en avant le manque de suivi biologique des patientes sous isotrétinoïne :
    • 37% des femmes ont eu un test de grossesse avant l’initiation du traitement
    • 18% n’ont eu aucun suivi durant toute la durée de traitement
    • 88% n’ont pas eu de test de grossesse dans les cinq semaines qui suivaient l’arrêt du traitement.

 

Pour rappel, les règles de délivrance de l’isotrétinoïne per os sont les suivantes (2):

Pour les femmes en âge de procréer, vérifier au moment de la dispensation que figure sur le carnet patiente  :

  • lors de la 1ère prescription :
    • que l’accord de soins et de contraception a été établi et signé
    • que les conseils concernant l’effet tératogène de l’isotrétinoïne et la nécessité d’éviter toute grossesse ont été donnés avant la première prescription
    • la date du test de grossesse datant de moins de 3 jours par rapport à la prescription
    • le résultat du test de grossesse
    • la méthode de contraception
  • lors des prescriptions suivantes
    • la date du test de grossesse
    • le résultat du test de grossesse
    • la méthode de contraception
  • mentions à apposer par le pharmacien sur le carnet patiente
    • nom du médicament prescrit
    • nom du médicament délivré
    • date de délivrance
    • tampon de l’officine
    • des commentaires en cas de non délivrance

Le délai de présentation de l’ordonnance est, pour les femmes en âge de procréer,  de 7 jours au plus tard après la prescription et dans les autres cas le délai de présentation de l’ordonnance est de 3 mois

Un document de l’ANSM: Ce qu’il faut savoir AVANT de commencer un traitement par isotrétinoïne orale

(1) Communiqué de presse de la SFD

(2) Meddispar

 

 

 

Tagged with:    

About the author /


Pharmacien DU gérontologie et pharmacie clinique Du orthèses et prothèses externes Membre du Comité Directeur du réseau Oncologie 93

Related Articles